|2026.03.03 (월)

재경일보

뷰노, 뇌 영상 AI 분석 의료기기 美 FDA 인증 획득

백성민 기자

국내 의료 AI 솔루션 기업 뷰노가 AI 기반 뇌 영상분석 의료기기 '뷰노메드 딥브레인'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.

해당 회사가 FDA 인증을 받은 건 이번이 처음으로, 뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 자기공명영상(MRI)을 분석해 뇌 영역을 100여 개 이상으로 분할한 뒤, 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 제공하는 의료기기다.

뷰노는 해당 기기를 통해 의료진이 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등의 진단 효율이 높아진다고 밝혔다.

향후 뷰노는 미국 법인을 기반으로 현지 의료기관 대상 영업과 마케팅을 강화해 현지 시장에 진출하는 한편, 글로벌 제약사 등과 파트너십을 추진할 계획이다.

뷰노의 뇌 영상분석 기기 '뷰노메드 딥브레인'  화면
뷰노의 뇌 영상분석 기기 '뷰노메드 딥브레인' 화면 [뷰노 제공]

한편 지난 7월 뷰노는 본격적인 치매 증상이 나타나기 전 단계인 '주관적 인지 저하'를 겪는 환자의 진단에도 뷰노메드 딥브레인을 활용할 수 있다는 연구 결과를 발표한 바 있다.

이예하 뷰노 대표는 "뷰노메드 딥브레인이 미국 시장 공략의 초석이 될 것으로 기대한다"라고 말했다.

이어 "최근 차세대 치매 치료제의 등장으로 조기 진단에 대한 수요가 높아짐에 따라 해당 제품이 미국 시장에서 빠르게 확산할 수 있도록 영업을 강화해 치매 문제 해결에 보탬이 될 수 있도록 힘쓰겠다"라고 강조했다.

뷰노 로고
뷰노 로고 [자료=뷰노]

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#뷰노#AI#의료기기#MRI#FDA

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